GMP ir GLP yra du farmacijos, medicinos prietaisų ir biotechnologijų pramonės specialistų sertifikatai. Profesinių inovacijų ir švietimo centras, paprastai žinomas kaip „CfPIE“, siūlo abu sertifikatus. Sertifikavimo pareiškėjai turi užpildyti keletą kursų ir išlaikyti kelis egzaminus, kad gautų GMP ar GLP įgaliojimus.
GMP sertifikavimas
Dabartinė geros gamybos praktika, sertifikuota profesionalė, arba cGMP, skirta asmenims, atsakingiems už farmacijos, biologijos ir biofarmacijos plėtros bei gamybos pramonės šakų laikymąsi. Norint gauti sertifikavimą, asmenys turi baigti keturis mokymo kursus per CfPIE. Trys kursai turi būti iš pagrindinių kursų, įskaitant tokias temas kaip kompiuterinių sistemų patvirtinimas, geros gamybos praktikos, procesų patvirtinimo ir ataskaitų teikimo procedūros. Paskutinį kartą asmenys gali rinktis iš 13 pasirenkamųjų kursų tokiomis temomis kaip FDA reglamentai ir patikrinimai, techninis rašymas, projektų valdymas, finansavimo pagrindai ir kokybės užtikrinimo auditas. Užbaigus kiekvieną kursą, pareiškėjai privalo išlaikyti egzaminą, kad gautų sertifikavimo įgaliojimus.
$config[code] not foundGLP sertifikavimas
Dabartinė geros laboratorinės praktikos sertifikuota atitikties profesionalė (cGLP) yra skirta tiems, kurie atsakingi už atitikimą laboratorijoje. Panašiai kaip ir GMP sertifikavimas, pareiškėjai privalo užpildyti keturis kursus ir išlaikyti kiekvieno kurso pabaigoje siūlomą egzaminą. Trys pagrindiniai kursai yra efektyvus laboratorijos saugos valdymas, geros laboratorinės praktikos (GLP) ikiklinikiniam tyrimui ir efektyvių standartinių darbo procedūrų rašymas ir kiti proceso dokumentai. Ketvirtajam kursui asmenys gali rinktis iš septynių kursų, apimančių tokias temas kaip FDA taisyklės, stabilumo bandymai, techninis rašymas, projektų valdymas ir statistinė laboratorinių duomenų analizė.
Dienos vaizdo įrašas
Atnešė jums iš sėjinukų, kuriuos jums pristatėApie „CfPIE“ sertifikatus
Gyvosios gamtos mokslų pramonės reguliavimo agentūroms kartais reikia GMP, GLP ar kito CfPIE sertifikavimo. Profesionalai taip pat gali pasirinkti, kad būtų užtikrintas kvalifikacijos kėlimo ar darbo vietų kūrimo potencialo sertifikavimas. Be šių sertifikavimo programų, „CfPIE“ siūlo mokymo ir profesinio tobulinimo kursus, taip pat septynis kitus sertifikatus biotechnologijų, biofarmacinių preparatų, medicinos prietaisų, vaistų ir odos bei kosmetikos srityse.
