„CE“ ženklas yra privalomas ženklas, kad 70 proc. Šis ženklas yra Europos Sąjungos (ES) nustatyto standarto simbolis, garantuojantis visų produktų, kuriuose yra ši etiketė, saugą. Ženklas paprastai vadinamas „Europos prekybos leidimu“, o jei jūsų produktas (-ai) turi šį ženklą, jis gali būti parduodamas 28 šalyse, kurios sudaro ES ir Europos laisvosios prekybos asociacija (ELPA).
$config[code] not foundIšnuomokite Europos įgaliotąjį atstovą. Kiekvienas asmuo, norintis gauti gaminio CE ženklą, turi gauti Europos įgaliotąjį atstovą. Šis asmuo privalo turėti Europos Sąjungos leidimą ir negali būti medicinos prietaisų gamintojas pagal ES nustatytas sertifikavimo gaires. Šio atstovo pareigos turi būti aiškiai nurodytos sutartyje, kurią nustato gamintojas ir atstovas prieš imantis bet kokių veiksmų. Gamintojas yra vienintelis atsakingas už samdomo atstovo veiksmus, todėl apribojimai ir užduočių apibrėžimai turėtų būti nustatyti anksti.
Vykdykite gaminio bandymus ir įvertinkite produktų makiažą. Įgaliotasis atstovas turės atlikti tam tikrus gaminio bandymus, kurie skiriasi priklausomai nuo gaminio, kuris yra vertinamas. Vykdomi bandymai padės užtikrinti kelis saugos sektorius. Pavyzdžiui, jei gaminys yra žaislas, jis bus išbandytas dėl nuodingų cheminių medžiagų arba lengvai suvartojamų dalių. Įgaliotasis atstovas neturi teisės atlikti jokių gaminio pakeitimų.
Produktų testavimo gaires ir lūkesčius galima gauti iš ES valstybės departamento, kurį norite gauti iš.
Prašykite sertifikavimo iš jūsų pasirinktos ES valstybės. Gavę sertifikavimą iš vienos ES valstybės, galite platinti savo produktą bet kurioje ES ar ELPA šalyje.
Net jei turite platintojų ar produktų įvairovę, jums reikia tik vieno įgalioto atstovo. Šis atstovas gali patvirtinti kelis produktus.
